ASSUNTOS REGULATÓRIOS NA AMÉRICA LATINA

Assuntos Regulatórios na América Latina, de Luciana Ferreira Mattos Colli, é um e-book que organiza, de forma comparativa, uma revisão da legislação sanitária da região, reunindo fundamentos e exigências regulatórias que impactam o ciclo de vida de medicamentos e outros produtos sujeitos à vigilância sanitária.
A obra parte de um princípio realista para quem trabalha com regulatórios: o conteúdo muda o tempo todo, e o diferencial está em dominar os detalhes que variam entre países, prazos e estruturas de exigência. Nesse contexto, o livro também discute a amplitude do campo na América Latina, incluindo marcos como a consolidação de genéricos e a necessidade de capacitação técnica para atender às novas demandas regulatórias.
O conteúdo é estruturado por país e por tema, começando por um panorama da América Latina e avançando por capítulos dedicados aos sistemas de vigilância sanitária da Argentina (ANMAT), México (COFEPRIS), Chile (Instituto de Salud Pública), Peru (DIGEMID) e Brasil (Anvisa), além de Cuba.